中國尿毒癥人群 100 萬以上，傳統(tǒng)透析使患者難以回歸社會去創(chuàng)造價(jià)值,，尿毒癥成為沉重的社會負(fù)擔(dān),。未來的血液凈化，只有瞄準(zhǔn)患者生活質(zhì)量的改善和勞動(dòng)能力的提高,，才能從根本上解決這一社會難題,，因而安全有效、特異高效,、集成便攜成為血液凈化耗材及體外循環(huán)設(shè)備的發(fā)展方向,。本項(xiàng)目以解決臨床和產(chǎn)業(yè)重大需求為目標(biāo),，針對先進(jìn)血液凈化材料及設(shè)備的迫切需求,，開展產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作的技術(shù)攻關(guān),，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈及臨床應(yīng)用的有效銜接,。
1）聚醚砜原材料,、紡絲生產(chǎn)線、血液透析膜和濾器實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,，透析器應(yīng)用效果良好,；研發(fā)小型血液透析器和血濾器。
2）研發(fā)與個(gè)體化治療配套的高效特異抗體,、 β2-微球蛋白和內(nèi)毒素吸附劑,，應(yīng)用效果良好。
3）研發(fā)佩戴式人工腎裝置,。
4）建立產(chǎn)學(xué)研醫(yī)實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制和評價(jià)規(guī)范,，驗(yàn)證產(chǎn)品性能并促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
1）解決聚醚砜生產(chǎn)的穩(wěn)定性和純化技術(shù),，中空纖維膜血液相容性和孔徑大小的可控性,，研發(fā)聚醚砜原材料、紡絲生產(chǎn)線,、抗凝高通血液透析膜和濾器,。
2）解決高效特異吸附材料的可控合成、仿生分子刷的有效控制和特異抗體的批量生產(chǎn)技術(shù),，研發(fā)高效特異 β2-微球蛋白,、內(nèi)毒素吸附劑，建立抗體吸附劑批量生產(chǎn)線,。
3）解決微型泵和微型監(jiān)測裝置的制備技術(shù)和透析液的高效再生,，研發(fā)佩戴式人工腎裝置。
4）解決生物材料和醫(yī)療器械的研發(fā)與臨床脫節(jié)問題,，建立產(chǎn)學(xué)研醫(yī)全程實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)體系和臨床評價(jià)平臺,，對不同階段產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)。
1）利用單體鹽化后縮聚合成聚醚砜,，采用二次純化技術(shù)制備成醫(yī)用級原料,；類肝素聚合物采用溶液聚合法；紡絲設(shè)備在國外生產(chǎn)線基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)和提高,；中空纖維膜的紡制采用干噴-濕法,。
2）利用基因工程技術(shù)制備 β2-微球蛋白納米抗體，定向固載到多糖微球載體上,，合成高效特異 β2-微球蛋白吸附劑,；利用仿多粘菌素 B 分子結(jié)構(gòu)的賴氨酸分子刷技術(shù)制備內(nèi)毒素吸附劑；以 4-巰基乙基吡啶為功能基制備高選擇性抗體吸附劑，建立批量生產(chǎn)線,。
3）佩戴式人工腎的研發(fā),，首先完成裝置的微縮化，利用小型濾器和高效吸附劑協(xié)同完成,。
4）根據(jù)產(chǎn)品任務(wù)和目標(biāo),，驗(yàn)證產(chǎn)品性能，建立“提交-反饋” 工作程序,，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn),。
1）四川大學(xué)長期從事聚醚砜血液凈化膜材料研究，研制出首個(gè)國產(chǎn)低通量和高通量血液透析器,；威海帕斯砜已批量生產(chǎn)工業(yè)用聚砜材料,，小批量生產(chǎn)聚醚砜；成都?xì)W賽獲得首個(gè)國產(chǎn)膜高通血透器注冊證,，自行設(shè)計(jì)制備了全自動(dòng)封裝線和小型紡絲線,。
2) 大連理工大學(xué)成功研制出首個(gè)治療自身免疫性疾病高選擇性抗體吸附柱，在廣東百合轉(zhuǎn)化并正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),。
3）成都威力生自主研發(fā)的血液透析機(jī)已經(jīng)取得產(chǎn)品注冊證,。
4）解放軍總醫(yī)院擁有腎臟疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；四川大學(xué)華西醫(yī)院有中國西部最大的血液凈化中心,，擁有各類先進(jìn)血液凈化設(shè)施和豐富臨床經(jīng)驗(yàn),。
團(tuán)隊(duì)主要成員中具有高級職稱人數(shù) 20 人， 70%以上具有博士學(xué)位,。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人趙長生教授是國家杰青和科技部中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才,，是我國最早并長期堅(jiān)持從事血液凈化膜材料研究的專家之一。
課題負(fù)責(zé)人賈凌云教授是我國最早和長期堅(jiān)持從事血液凈化吸附材料研究的專家之一,。
此外,，團(tuán)隊(duì)還聘請了全國著名腎臟病專家解放軍總醫(yī)院陳香美院士為總顧問。
陳香美
解放軍總醫(yī)院,，院士,、一級教授
馬小軍
中科院大連化物所，研究員
付平
四川大學(xué)華西醫(yī)院,，教授,、大內(nèi)科副主任
血液透析膜材料和濾器完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，進(jìn)一步降低血液透析成本,；
研發(fā)出高性能血液凈化吸附劑,，提高療效；
研發(fā)出佩戴式人工腎裝置,，提高尿毒癥患者生活質(zhì)量,；
建立產(chǎn)學(xué)研醫(yī)全程實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制和臨床評價(jià)平臺,；
獲得2 個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，規(guī)?；a(chǎn)和臨床應(yīng)用,，產(chǎn)品性能達(dá)到國際先進(jìn)水平。
項(xiàng)目完成并達(dá)產(chǎn)后每年新增產(chǎn)值 10 億元,，利潤 2 億元,；解決上千人的就業(yè)；經(jīng)濟(jì)社會效益顯著,。